Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Buscopan»

Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 18 del 26 marzo 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN suppositories 10 mg/sup dalla Grecia con numero di autorizzazione 3784/21-01-05.
Importatore Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova.
Confezione: «Buscopan» «10 mg supposte» 6 supposte.
Codice IP: n. 037306014 (in base 10) 13LHNY (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta.
Composizione: una supposta contiene:
principo attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-doloroso del tratto gastroenterico e genito-urinario.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: A.I.C. n. 037306014, «10 mg supposte» 6 supposte.
Classe di rimborsabilita': «C-bis».
Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: A.I.C. n. 037306014, «10 mg supposte» 6 supposte.
Classificazione ai fini della fornitura: OTC - medicinale di automedicazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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