Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Daflon 500 mg»

Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 20 del 26 marzo 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 MG comprimidos recubiertos dalla Spagna con numero di autorizzazione 59080.
Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova.
Confezione: «Daflon» «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite.
Codice IP: n. 037304021 (in base 10) 13LFQP (in base 32).
Forma farmaceutica compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin - Industrial estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite, RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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