Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Yasmin»

Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 22 del 26 marzo 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN Film coated tablet (3+0.03) mg/tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 26240/25-11-2002.
Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova.
Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL.
Codice IP: n. 037347010 (in base 10) 13MRQ2 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030;
eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171) ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin - Industrial estate - East Kilbride 075 0YA Glasgow.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: A.l.C. n. 037347010, 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: A.I.C. n. 037347010, 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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