Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tetabulin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 774 del 2 aprile 2007 Medicinale: TETABULIN. Titolare A.I.C.: Baxter Ag, con sede legale e domicilio in Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 022601088 - «250 ui/1 ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 1 ml; varia in: A.I.C. n. 022601088 - «250 ui/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml; A.I.C. n. 022601090 - «500 ui/2 ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 2 ml; varia in: A.I.C. n. 022601090 - «500 ui/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.