Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sandostatina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 937 del 23 aprile 2007 Medicinale: SANDOSTATINA. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1 - cap 21040 - codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: «0,05 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083017; «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083029; «0,5 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083031; «1 mg/5 ml soluzione iniettabile» 1 flacone - A.I.C. n. 027083043; a: «0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083017; «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083029; «0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083031; «1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027083043. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.