Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Samilstin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 938 del 23 aprile 2007

Medicinale: SAMILSTIN.
Titolare A.I.C.: L P B Istituto Farmaceutico S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1 - cap 21040 - codice fiscale 00738480151.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da:
«0,05 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027284052;
«0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027284064;
«0,5 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027284076;
«1 mg/5 ml soluzione iniettabile» 1 flacone - A.I.C. n. 027284088;
a:
«0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284052;
«0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284064;
«0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284076;
«1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione» 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027284088.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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