Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Clotrimazolo Ipso-Pharma»

Estratto determinazione A.I.C. n. 998 del 4 maggio 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CLOTRIMAZOLO IPSO-PHARMA, nella forma e confezione: «1% crema» tubo 30 g.
Titolare A.I.C.: Societa' IPSO PHARMA S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia, codice fiscale n. 01256840768.
Confezione: «1% crema» tubo 30 g.
A.I.C. n. 036931018 (in base 10), 1371GB (in base 32).
Forma farmaceutica: crema.
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l. - 29016 Cortemaggiore (Piacenza), via Martiri delle Foibe, 1 (tutte le fasi).
Composizione: 100 grammi di crema contengono:
principio attivo: clotrimazolo 1 g.
Eccipienti: sorbitan monostearato 2 g; polisorbato 60 1,5 g; spermaceti 3 g; alcool cetilstearilico 10 g; 2 - ottildodecanolo 13,5 g; alcool benzilico 1 g; acqua depurata quanto basta a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: micosi della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolor, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 036931018 - «1% crema» tubo 30 g.
Classe: C-bis.
Altre condizioni: possibilita' di limitare temporaneamente la pubblicita' esclusivamente al punto vendita in farmacia, da parte della commissione pubblicita'.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 036931018 - «1% crema» tubo 30 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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