Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Citocartin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1052 del 14 maggio 2007

Medicinale: CITOCARTIN.
Titolare A.I.C.: Molteni Dental S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Granatieri Scandicci - Firenze, via I. Barontini n. 8, 50018 - codice fiscale n. 04245550480.
Variazione AIC: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina Molteni sita in Scandicci (Firenze) con l'officina Pierrel S.p.A. sita in S.S. Appia - Capua (Caserta) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 030690010 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 cartucce da 1,7 ml;
A.I.C. n. 030690022 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 50 cartucce da 1,7 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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