Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della speicialita' medicinale «Isiflu V»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1111 del 21 maggio 2007

Titolare A.I.C.: Berna Biotech Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, 25 - 20021 Baranzate (Milano) - codice fiscale n. 00190430132.
Medicinale: ISIFLU V.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 034653030/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago;
varia in:
A.I.C. n. 034653030/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034653042/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago;
varia in:
A.I.C. n. 034653042/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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