Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Venoruton» Estratto determinazione A.I.C./N n. 1063 del 14 maggio 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VENORUTON, anche nelle forme e confezioni: «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse e «1000 mg compresse effervescenti» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1, cap. 21040, codice fiscale 00687350124. Confezione: «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse. A.I.C. n. 017076112 (in base 10), 0J93WJ (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: SwissCo Services AG stabilimento sito in Sisseln (Svizzera), Bahnhofstrasse 14. Composizione: una compressa effervescente da 500 mg contiene: principio attivo: Oxerutina 500 mg; eccipienti: acido citrico anidro; potassio carbonato; potassio bicarbonato; sodio bicarbonato; macrogoli; acesulfame potassico; povidone; aroma arancia (supportato su maltodestrina); magnesio stearato; etanolo 96%; acqua depurata. Confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 30 compresse A.I.C. n. 017076124 (in base 10), 0J93WW (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: SwissCo Services AG stabilimento sito in Sisseln (Svizzera), Bahnhofstrasse 14. Composizione: una compressa effervescente da 1000 mg contiene: principio attivo: Oxerutina 1000 mg; eccipienti: acido citrico anidro; potassio bicarbonato; sodio bicarbonato; macrogoli; potassio carbonato; acesulfame potassico; povidone; aroma arancia (supportato su maltodestrina); magnesio stearato; etanolo 96%; acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: VENORUTON e' indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 017076112 (in base 10), 0J93WJ (in base 32); classe di rimborsabilita': «C bis»; confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 30 compresse; A.I.C. n. 017076124 (in base 10), 0J93WW (in base 32); classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 017076112 «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco; confezione: A.I.C. n. 017076124 «1000 mg compresse effervescenti» 30 compresse - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.