Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flucis». Estratto provvedimento UPC/II/3107 del 23 maggio 2007 Specialita' medicinale: FLUCIS. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0207/001/II/012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un sito produttivo del materiale di partenza del principio attivo (ABX advanced biochemical compounds Heinrich-Glaeser-Str. 10-14 D-01454 Radeberg-Germany) e conseguente modifica dei metodi e delle specifiche per la determinazione del punto di fusione del materiale di partenza del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.