Gazzetta n. 137 del 15 giugno 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Rossitrol»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1172 del 30 maggio 2007
Titolare A.I.C.: SANOFI-AVENTIS S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Codice fiscale 00832400154. Medicinale: ROSSITROL. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026922031 - «bambini compresse dispersibili» 12 compresse;
varia in:
A.I.C. n. 026922031 - «bambini 50 mg compresse dispersibili» 12 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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