Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Flogostil».

Provvedimento n. 87-bis del 17 maggio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOGOSTIL 0,5% collirio, nella confezione:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102302015.
Titolare A.I.C.: Trebifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Ponte dell'Ammiraglio n. 27, codice fiscale n. 0352120105.
Oggetto: variazione tipo II ridotta: aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive compreso l'imballaggio primario e secondario compreso il rilascio dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello n. 8 - Porto Empedocle (Agrigento) per tutte le operazioni produttive compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata (Mastelli S.r.l. - via Bussana Vecchia n. 32 - Sanremo).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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