Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1326 del 13 giugno 2007 Specialita' medicinale: DONA. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione, 5 - 20122 Milano, codice fiscale 04472830159. Variazione A.I.C.: Revisione stampati (Legge n. 326 del 24 novembre 2003) e adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026023010 - «250 mg capsule rigide» 10 capsule rigide; varia in: A.I.C. n. 026023010 - «250 mg capsule rigide» 10 capsule; A.I.C. n. 026023046 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; varia in: A.I.C. n. 026023046 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 026023059 - «400 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 2 ml; varia in: A.I.C. n. 026023059 - «con lidocaina 400 mg concentrato e solvente per soluzione iniettabile «6 fiale concentrato da 2 ml + 6 fiale solvente da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.