Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Ratiopharm Italia».

Estratto provvedimento UPC/II/3156 del 20 giugno 2007

Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO RATIOPHARM ITALIA.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0389/001-002/II/010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta produttore della sostanza attiva: Natco Pharma Limited - Chemical division - Natco house, Road No2 - Banjara Hills - Hyderabad - 500033, India.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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