Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnevist»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1199 del 4 giugno 2007

Titolare A.I.C.: Schering A.G. con sede legale e domicilio in Mullerstrasse 178, 13342 Berlino (Germania).
Medicinale: MAGNEVIST.
Variazione A.I.C.: modifica dell'Autorizzazione alla produzione (Modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina:
Schering AG sita in Max-Dohm-Strasse 8-10, D-10589 Berlino (Germania)
con:
Schering AG sita in Muellerstrasse 170-178, D-13353 Berlino (Germania), per le fasi di riempimento delle siringhe preriempite e loro sterilizzazione finale relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 027074107 - «2 mmol/l soluzione iniettabile» 1 siringa pre-riempita 20 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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