Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Hexal» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1261 del 5 giugno 2007 Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza - Milano Centro Direzionale Colleoni, Palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16, cap. 20041 - codice fiscale 01312320680. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 035868013 - «250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n.. 035868025 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 2 ml; a: A.I.C. n. 035868013 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n.. 035868025 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 2 ml.