Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1355 del 18 giugno 2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio in Carl Braun Strasse, 1 - 34209 Melsungen (Germania). Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/N n. 677 del 20 marzo 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 2007, e' apportata la seguente modifica: a pag. 54, seconda colonna, il paragrafo «validita' prodotto integro» e' rettificato: da: 2 anni dalla data di fabbricazione; a: 3 anni dalla data di fabbricazione, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 030898175 - «solvente per uso parenterale» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030898187 - «solvente per uso parenterale» 20 flaconi 250 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.