Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoxinal Alcoolico» Estratto determinazione A.I.C./N n. 1382 del 18 giugno 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NEOXINAL ALCOOLICO, anche nelle forme e confezioni: «0,5% + 70% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro; «0,5% + 70% soluzione cutanea» 24 flaconi da 250 ml; «0,5% + 70% soluzione cutanea» 20 flaconi da 500 ml. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via W. Flemming, 7, 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, codice fiscale 00133360081. Confezione: «0,5% + 70% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro - A.I.C. n. 037894019 (in base 10), 144FW3 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: clorexidina gluconato soluzione 2,5 g; alcol etilico 960 70 g; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 100 g. Confezione: «0,5% + 70% soluzione cutanea «24 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 037894021 (in base 10), 144FW5 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: clorexidina gluconato soluzione 2,5 g; alcol etilico 960 70 g; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 100 g. Confezione: «0,5% + 70% soluzione cutanea «20 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 037894033 (in base 10), 144FWK (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: clorexidina gluconato soluzione 2,5 g; alcol etilico 960 70 g; eccipiente: acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni). E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio e per l'antisepsi delle mani. Altre condizioni: le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata, continuano a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 32812, presentato per l'autorizzazione originale e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezioni: A.I.C. n. 037894019 - «0,5% + 70% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro. Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 60,06 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 99,12 euro. Confezione: A.I.C. n. 037894021 - «0,5% + 70% soluzione cutanea» 24 flaconi da 250 ml. Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 67,62 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 111,60 euro. A.I.C. n. 037894033 - «0,5% + 70% soluzione cutanea» 20 flaconi da 500 ml. Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 62,42 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 103,02 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezioni: A.I.C. n. 037894019 - «0,5% + 70% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile; A.I.C. n. 037894021 - «0,5% + 70% soluzione cutanea» 24 flaconi da 250 ml - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile; A.I.C. n. 037894033 - «0,5% + 70% soluzione cutanea» 20 flaconi da 500 ml - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.