Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Forbest»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1406 del 20 giugno 2007

Medicinale: FORBEST. Titolare AIC: Valeas ind. chim. farm. S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Vallisneri, 10, 20133 - Milano - codice fiscale n. 04874990155; Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di ufficio, alla determinazione AIC/N/V n. 1115 del 21 maggio 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale «Forbest» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 129, del 6 giugno 2007, pag. 59 e' apportata la seguente modifica:
Le nuove diciture delle denominazioni delle confezioni, riportate nel provvedimento in maniera errata, vengono riportate correttamente e per esteso qui di seguito:
A.I.C. n. 036364014 - «1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare bambini» 15 contenitori monodose 2 ml, varia in:
A.I.C. n. 036364014 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 036364026 - «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare adulti» 15 contenitori monodose 2 ml, varia in:
A.I.C. n. 036364026 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 036364038 - «1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare adulti» 30 contenitori monodose 1 ml, varia in:
A.I.C. n. 036364038 - «adulti 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare» 30 contenitori monodose 1 ml;
A.I.C. n. 036364040 - «0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare bambini» 30 contenitori monodose 1 ml, varia in:
A.I.C. n. 036364040 - «bambini 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare» 30 contenitori monodose 1 ml.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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