Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aggrenox» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1420 del 22 giugno 2007 Medicinale: AGGRENOX. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli 103/C - 50066 Reggello (Firenze) - codice fiscale 00421210485. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione dell'eccipiente come di seguito indicato: «idrossipropilmetilcellulosa ftalato», varia in: «ipromellosa ftalato», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033181013 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule; A.I.C. n. 033181025 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 30 capsule; A.I.C. n. 033181037 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 50 capsule; A.I.C. n. 033181049 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 60 capsule; A.I.C. n. 033181052 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 100 capsule. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 033181013 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule, varia in: A.I.C. n. 033181013 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule; A.I.C. n. 033181025 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 30 capsule, varia in: A.I.C. n. 033181025 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule; A.I.C. n. 033181037 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 50 capsule, varia in: A.I.C. n. 033181037 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule; A.I.C. n. 033181049 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 60 capsule, varia in: A.I.C. n. 033181049 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule; A.I.C. n. 033181052 - «200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato» 100 capsule, varia in: A.I.C. n. 033181052 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.