Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1492 del 4 luglio 2007 Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Della Liberta' n. 30 - 10095 Grugliasco (Torino) - codice fiscale 05075810019. Medicinale: FRONTAL. Variazione A.I.C.: 9. Eliminazione di un'indicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche (eliminazione di una indicazione). Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Frontal e' indicato nel trattamento dell'ansia. Frontal e' anche efficace nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028644019 - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 028644021 - «0,50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 028644033 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 028644084 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.