Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Praziquantel 5,68%»

Provvedimento n. 150 del 5 luglio 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario PRAZIQUANTEL 5,68%,
nella confezione: flacone da 10 ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595.
Oggetto: Variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito:
1. dopo la prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, pari a 28 giorni, se conservato ad una temperatura di 25 þ 2° C.
Per quanto concerne la validita' del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 36 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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