Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicavera».

Estratto provvedimento UPC/II/3190 del 12 luglio 2007

Specialita' medicinale: BICAVERA.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Fresenius Medical Care Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0316/001-003/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del confezionamento primario in materiale Biofine e delle specifiche del confezionamento primario stesso.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone