Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix».

Estratto provvedimento UPC/II/3196 del 18 luglio 2007

Specialita' medicinale: PRIORIX.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/II/030.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di un sito per l'esecuzione dei test in vitro dei lotti: Glaxo Smith Kline Biological S.A.-Parc de la Noire Epine - 20 Rue Fleming 1300 Wavre, Belgio.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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