Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltarene 1% Emulgel» Estratto determinazione AIP/UPC n. 30 del 18 luglio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTARENE 1% EMULGEL dalla Francia con numero di autorizzazione 328 869-7, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g. Codice IP: 037959018 (in base 10), 146FCB (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). Eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo, glicole propilenico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso topico. Voltaren Emulgel 1% gel e' utilizzato per il trattamento locale di dolori muscolari e articolari. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Stilnox «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice IP: 037958016. Classe di rimborsabilita': «c-bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Stilnox «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice IP: 037958016. Classificazione ai fini della fornitura: Otc - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.