Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax Oral Drops»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 35 del 18 luglio 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX ORAL DROPS solution 7,5 mg/ml dalla - Grecia - con numero di autorizzazione 26857/29/05/2003, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» Flacone da 15 ml.
Codice IP: 037980012 (in base 10), 1471VD (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione orale.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene.
Principio attivo: sodio picosolfato 7,50 mg;
Eccipienti: Metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» Flacone da 15 ml.
Codice IP: 037980012
Classe di rimborsabilita': c-bis.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» flacone da 15 ml.
Codice IP: 037980012
Classificazione ai fini della fornitura:
Otc - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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