Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Orthoclone OKT3»

Estratto provvedimento di smaltimento scorte n. 215 del 7 agosto 2007

Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT3.
Societa': Janssen Cilag S.p.a.
Visto il certificato d'idoneita' rilasciato dall'EDQM n. RO-CEP 2005-087-REV 00 con validita' di cinque anni a partire dal 22 novembre 2005, considerando il tipo di trattamento per la quale la specialita' medicinale e' indicata, viste le rassicurazioni ricevute dall'ISS, dall'RMS e dal PEI; i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Orthoclone OKT3» 5 fiale 5 ml (1 mg/ml) E.V. A.I.C. n. 025815010/M possono essere dispensati al pubblico per ulteriori 90 giorni, a partire dal 25 agosto 2007 data di scadenza del precedente provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC n. 190 del 23 febbraio 2007.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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