Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trental»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1803 del 3 settembre 2007

Medicinale: TRENTAL.
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio n. 37/b - c.a.p. 20158 - codice fiscale n. 00832400154.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 022863056 - «400 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 022863068 - «600 mg compresse rivestite» 30 compresse,
a:
A.I.C. n. 022863056 - «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse;
A.I.C. n. 022863068 - «600 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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