Gazzetta n. 225 del 27 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Agrippal S1» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1892 dell'11 settembre 2007 Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina, 1, 53100 Siena - codice fiscale 01392770465. Medicinale: AGRIPPAL S1. Variazione A.I.C.: Adeguament standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026405264/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml con ago; varia in: A.I.C. n. 026405264/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml con ago (23 g) 1; A.I.C. n. 026405276/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago; varia in: A.I.C. n. 026405276/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago; A.I.C. n. 026405288/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago; varia in: A.I.C. n. 026405288/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (23 g) 1; A.I.C. n. 026405290/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago; varia in: A.I.C. n. 026405290/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago; A.I.C. n. 026405326/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 1»; varia in: A.I.C. n. 026405326/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 1; A.I.C. n. 026405338/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8»; varia in: A.I.C. n. 026405338/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8; A.I.C. n. 026405340/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 1; varia in: A.I.C. n. 026405340/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 1; A.I.C. n. 026405353/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8»; varia in: A.I.C. n. 026405353/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.