Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Gumbovax Plus». Provvedimento n. 176 del 4 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GUMBOVAX PLUS nelle confezioni: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158070; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029; 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068; 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043; 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo II: trasferimento del sito per il controllo di qualita' e rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente il trasferimento presso il sito produttivo Merial Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation - Saint-Priest, Francia delle operazioni di controllo e rilascio lotti, in sostituzione delle officine attualmente autorizzate. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Provvedimento n. 177 del 4 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GUMBOVAX PLUS nelle confezioni: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158070; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029; 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068; 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043; 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni di produzione del prodotto finito e relativo confezionamento primario. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Merial Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation - Saint-Priest, Francia per tutte le operazioni produttive del prodotto finito e relativo confezionamento primario, in aggiunta alle officine attualmente autorizzate. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana