Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortison Chemicetina»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1993 del 21 settembre 2007

Medicinale: CORTISON CHEMICETINA.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Della Liberta', 30 - 10095 Grugliasco (Torino) - codice fiscale n. 05075810019.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito. Dollaro USA.... | 1,4109 Yen.... | 164,51 Lev bulgaro.... | 1,9559 Lira cipriota.... | 0,5842 Corona ceca.... | 27,535 Corona danese.... | 7,4527 Corona estone.... | 15,6466 Lira sterlina.... | 0,69355 Fiorino ungherese.... | 252,61 Litas lituano.... | 3,4528 Lat lettone.... | 0,7037 Lira maltese.... | 0,4293 Zloty polacco.... | 3,7711 Nuovo leu romeno.... | 3,3760 Corona svedese.... | 9,1755 Corona slovacca.... | 34,237 Franco svizzero.... | 1,6626 Corona islandese.... | 86,73 Corona norvegese.... | 7,6930 Kuna croata.... | 7,2969 Rublo russo.... | 35,2590 Nuova lira turca.... | 1,7023 Dollaro australiano.... | 1,5943 Dollaro canadese.... | 1,4082 Yuan cinese.... | 10,5904 Dollaro di Hong Kong.... | 10,9436 Rupia indonesiana.... | 12874,46 Won sudcoreano.... | 1293,37 Ringgit malese.... | 4,8112 Dollaro neozelandese.... | 1,8736 Peso filippino.... | 63,349 Dollaro di Singapore.... | 2,0895 Baht tailandese.... | 44,655 Rand sudafricano.... | 9,7780
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da 5 anni a 2 anni e conseguente modifica delle condizioni di conservazione;
da: precauzioni particolari per la conservazione «//»;
a: precauzioni particolari per la conservazione «Non conservare a temperatura superiore ai 25°C», relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 010495048 - «0,5% + 1% unguento oftalmico» tubo da 3 g;
A.I.C. n. 010495051 - «2,5% + 2% unguento» tubo da 20 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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