Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Endobulin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2126 del 3 ottobre 2007 Medicinale: ENDOBULIN. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25, cap. 00196 - codice fiscale 00492340583. Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche liquide (sospensioni, emulsioni). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica delle officine di produzione per l'aggiunta di un sito alternativo di produzione del flacone solvente da 200 ml: produttore: Hameln Pharmaceuticals GmbH - Langes Feld 13, D-31789, Hameln - Brekelbaumstrasse 1, D-31789, Hameln relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025264146 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere da 10000 mg + flacone solvente da 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.