Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xefo»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2176 del 5 ottobre 2007
Medicinale: XEFO.
Titolare A.I.C.: Nycomed Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Carducci, 125 - Edificio A - 20099 Sesto San Giovanni - Milano - Codice fiscale n. 04086080969.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 029313032 - «30 compresse rivestite divisibili 8 mg; varia in:
A.I.C. n. 029313032 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili.
A.I.C. n. 029313069 - «8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml; varia in:
A.I.C. n. 029313069 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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