Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feiba» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2184 dell'8 ottobre 2007 Medicinale: FEIBA. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio in Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: FEIBA e' modificata come di seguito indicata: In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 024744068 - «500 UI/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject; A.I.C. n. 024744070 - « 1000 UI/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject; a: A.I.C. n. 024744068 - «500 UF/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject; A.I.C. n. 024744070 - «1000 UF/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.