Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinazina»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2230 del 12 ottobre 2007

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti Snc, 20021 - Baranzate - Milano - codice fiscale n. 00867200156.
Medicinale: RINAZINA.
Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13).
Modifica del processo di produzione del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica di composizione relativa agli eccipienti e conseguente modifica del processo produttivo cosi' come riportato nella tabella sottostante:

----> Vedere a pag. 24 <----

relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 000590012 - «adulti gocce nasali, soluzione» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 000590051 - «100 mg/100 ml spray nasale, soluzione» flacone 15 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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