Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urochinasi Crinos» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2239 del 12 ottobre 2007 Medicinale: UROCHINASI CRINOS. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6 - 20136 Milano, codice fiscale 03481280968. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026195091 - «25.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; varia: A.I.C. n. 026195091 - «25.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 026195103 - «100.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; varia: A.I.C. n. 026195103 - «100.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 026195115 - «250.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml (sospesa); varia: A.I.C. n. 026195115 - «250.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml (sospesa); A.I.C. n. 026195127 - «500.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml; varia: A.I.C. n. 026195127 - «500.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml; A.I.C. n. 026195139 - «1.000.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml; varia: A.I.C. n. 026195139 - «1.000.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml; A.I.C. n. 026195141 - sir. pronto uso 250000 U.I. (sospesa); varia: A.I.C. n. 026195141 - «250.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa); A.I.C. n. 026195154 - sir. pronto uso 500000 U.I. (sospesa); varia: A.I.C. n. 026195154 - «500.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa); A.I.C. n. 026195166 - sir. pronto uso 1000000 U.I. (sospesa); varia: A.I.C. n. 026195166 - «1.000.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.