Gazzetta n. 256 del 3 novembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton».

Estratto provvedimento UPC/II/ 3260 del 2 ottobre 2007
Specialita' medicinale: ZOMACTON.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0016/002/II/024.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: prolungamento della shelf-life del principio attivo da 12 mesi a -20 °C a 36 mesi -70 °C.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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