Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ketum Gel», alla Farma 1000 S.r.l. Estratto determinazione AIP/UPC n. 36 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del KETUM 2,5 pour cent gel 60 g dalla Francia con numero di autorizzazione 333549.7. Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: Ketum «2,5% gel» tubo 60 g. Codice IP: 037977016 (in base 10) 146YXS (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: ketoprofene 2,50 g; eccipienti: carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli, essenza di lavanda, dietanolamina, acqua depurata. Periodo di stabilita' del medicinale francese 3 anni. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 037977016 - «2,5% gel» tubo 60 g; classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 037977016 - «2,5% gel» tubo 60 g; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.