Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazioni all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla BB Farma S.r.l. Estratto determinazione AIP/UPC n. 45 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 80 mg suppositoire, dalla Francia, con numero di autorizzazione 339 055-6. Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: Efferalgan «80 mg supposte» 10 supposte. Codice IP: 038149011 (in base 10) 14D6WM (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 80 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Efferalgan «80 mg supposte» 10 supposte; codice IP: 038149011; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Efferalgan «80 mg supposte» 10 supposte; codice IP: 038149011. Classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIP/UPC n. 46 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 150 mg suppositoire, dalla Francia, con numero di autorizzazione 339 057-9. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: Efferalgan «150 mg supposte» 10 supposte. Codice IP: 038149023 (in base 10) 14D6WZ (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 150 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Efferalgan «150 mg supposte» 10 supposte; codice IP: 038149023; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Efferalgan «150 mg supposte» 10 supposte; codice IP: 038149023. Classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIP/UPC n. 47 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 300 mg suppositoire, dalla Francia, con numero di autorizzazione 339 058-5. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: Efferalgan «300 mg supposte» 10 supposte. Codice IP: 038149035 (in base 10) 14D6XC (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 300 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Efferalgan «300 mg supposte» 10 supposte; codice IP: 038149035; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Efferalgan «300 mg supposte» 10 supposte; codice IP: 038149035. Classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.