Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla Farma 1000 S.r.l.

Estratto determinazione AIP/UPC n. 43 dell'11 ottobre 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1 g comprime' effervescent dalla Francia con numero di autorizzazione 352 917-8.
Importatore: Farma 1000 S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
Confezione: Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice IP: 037113038 (in base 10) 13DM6G (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato.
Durata di stabilita' del prodotto francese 2 anni.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici).
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 037113038 - Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 037113038 - Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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