Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan Codeine/Co», alla BB Farma S.r.l. Estratto determinazione AIP/UPC n. 38 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN CODEINE comprime' effervescent secable, dalla Francia, con numero di autorizzazione 333.167-7. Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese). Denominazione dopo il confezionamento secondario e confezione: Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice IP: 038123016 (in base 10) 14CFJ8 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico, sorbitolo, sodio docusato, sodio benzoato, polivinilpirrolidone, aspartame, aroma naturale pompelmo. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. 038123016 - Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. 038123016 - Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Classificazione ai fini della fornitura: RNR - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.