Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ketum gel», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l. Estratto dedetrminazione AIP/UPC n. 37 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del KETUM 2,5 pour cent gel 60 g dalla Francia con numero di autorizzazione 333549.7, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: Ketum «2,5% gel» tubo 60 g. Codice IP: 037982016 (in base 10) 1473U0 (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: ketoprofene 2,50 g; eccipienti: carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli, essenza di lavanda, dietanolamina, acqua depurata. Periodo di stabilita' del medicinale francese 3 anni. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Pack s.n.c. di Ruchti Rosa e C., via Per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 037982016 - «2,5% gel» tubo 60 g; classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 037982016 - «2,5% gel» tubo 60 g; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.