Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte in seguito alla modifica degli stampati per il medicinale «Rocefin» Estratto determinazione del 6 novembre 2007 Specialita' medicinale: ROCEFIN. Titolare A.I.C.: Ditta Roche S.p.a. Confezioni: A.I.C. n. 025202019 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202033 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202058 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere +1 fiala solvente da 3,5 ml; A.I.C. n. 025202096 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml; A.I.C. n. 025202108 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 025202110 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml + kit di somministrazione (sospesa). Alla data del 6 dicembre 2007, tutte le confezioni del medicinale Rocefin, dovranno essere commercializzate con i fogli illustrativi recanti le modifiche specificate nella determinazione AIFA n. 1019 dell'11 maggio 2007 notificata l'11 maggio 2007 dall'Ufficio autorizzazioni immissione in commercio di medicinali alla ditta Roche S.p.A. Entro il suddetto termine le confezioni non modificate non potranno essere piu' dispensate al pubblico e pertanto dovranno essere ritirate dal commercio. L'estratto della determina viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.