Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gerdi» Estratto determinazione A.I.C./N n. 2416 del 29 ottobre 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale GERDI anche nella forma e confezione: «5 mg granulato effervescente» 20 bustine. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Provina n. 3, 38040 Ravina di Trento (Trento) - codice fiscale 00123510224. Confezione: «5 mg granulato effervescente» 20 bustine - A.I.C. n. 037232067 (in base 10) 13J7G3 (in base 32). Forma farmaceutica: granulato effervescente. Validita' prodotto integro: un anno dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento S.p.A,38040 Ravina (Trento), via Provina n. 2 (tutte le fasi). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: Domperidone 5 mg; eccipienti: acido citrico anidro 1200 mg; sodio carbonato anidro 1000 mg; saccarosio 739,8 mg; aspartame 35 mg; aroma pompelmo 20 mg; polisorbato 20 0,2 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento della sintomatologia dispeptica funzionale di moderata intensita', caratterizzata da gonfiore e senso di peso dopo i pasti, digestione lenta, eruttazioni, nausea. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 037232067 - «5 mg granulato effervescente» 20 bustine. Classe: C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 037232067 - «5 mg granulato effervescente» 20 bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.