Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benur» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2413 del 29 ottobre 2007 Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Strada statale 156, Km 50, 04010 - Borgo San Michele - Latina - codice civile 00885470062. Medicinale: BENUR. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029467038 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029467038 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029467040 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029467040 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029467053 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029467053 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029467065 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029467065 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029467077 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029467077 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029467089 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029467089 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.