Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardura»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2411 del 29 ottobre 2007

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in SS. 156 km 50, 04010 Borgo Sn Michele - Latina - codice civile 06954380157.
Medicinale: CARDURA.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026821037 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026821037 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 026821049 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026821049 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 026821052 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026821052 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 026821064 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026821064 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 026821076 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026821076 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 026821088 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026821088 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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