Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aminomal» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2476 dell'8 novembre 2007 Medicinale: AMINOMAL. Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in loc. Ponte a Ema - Bagno a Ripoli (Firenze), via Lungo L'Ema n. 7 - 50015 codice fiscale n. 00408570489. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 011226026 - 3 fiale iv 10 ml 240 mg; A.I.C. n. 011226139 - 6 fiale im 2 ml; a: A.I.C. n. 011226026 «240 mg/10 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 10 ml; A.I.C. n. 011226139 «350 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.