Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedator 1,0 mg/ml» Estratto decreto n. 60 del 25 ottobre 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0119/001/MR Specialita' medicinale per uso veterinario SEDATOR 1.0 mg/ml» soluzione iniettabile per gatti e cani. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 5 ml - A.I.C. n. 103933014; fiala da 10 ml - A.I.C. n. 103933026; fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103933038. Composizione: ciascun ml contiene: principi attivi: medetomidina cloridrato (equivalente a 0,85 mg medetomidina) 1,00 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti. Indicazioni terapeutiche: nei cani e nei gatti: effetto sedativo per facilitare la manipolazione. Preanestetico prima dell'anestesia generale; nei gatti: in associazione alla chetamina per l'anestesia generale per piccoli interventi chirurgici di breve durata. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.