Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solvente»

Provvedimento n. 291 del 15 novembre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario SOLVENTE nelle confezioni:
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102346018;
10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 102346020.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V., con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W.Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: modifica della composizione qualitativa del materiale di condizionamento primario.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di due nuove confezioni in PET, oltre a quelle in vetro gia autorizzate, e precisamente:
flacone da 200 ml in pet - A.I.C. n. 102346032;
10 flaconi da 200 ml in pet - A.I.C. n. 102346044.
E' altresi' autorizzata la validita' del medicinale veterinario suddetto in confezionamento integro correttamente conservato pari a 4 anni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
flaconi in vetro: 2 anni in confezionamento integro correttamente conservato;
flaconi in pet: 4 anni in confezionamento integro correttamente conservato.
Utilizzare immediatamente dopo apertura.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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